EU市場では、製品に要求される特別な法的要件が数多く存在します。以下の基準が満たされるようサポートします。

• CEマーキング、リサイクル登録、取扱説明書などなど、EU市場に進出するにあたり、貴社の製品はどのような要件を満たす必要があるのか。
• EU市場における製造業者として必要な技術文書
• EU市場で必要となる製品マークや検査確認済証
• 包装上の記載必須事項
• どの規制機関へ登録する必要があるのか。

貴社の製品の要件を確認し、必要な技術文書作成や登録事項にかかるすべての課題を貴社と共に解決いたします。

貴社の製品のために：

• EU適合宣言書を作成します。
• CEマークやその他必要な製品マーキングを取得します。
• 操作説明書がEU法令に適合していることを確認します。
• 必要に応じ、試験・検査機関との連絡を調整します。
• 必要な登録事項を代行します。
• CE規則における認定代理人（"Authorized Representative"）としてEU当局への対応を代行します。

• 貴社と密接に連携し、実践的で分かりやすい方法を提案・支援します。
• 助言だけでなく、必要な技術文書を実際に作成します。
• 法的専門知識を活かし、既存のスキームを導入するのではなく、貴社のニーズに即した簡素で効率的な課題解決を提供します。
• 当社はワンストップショップであり、貴社がEU域内に製品を市場投入するために必要なすべてのサービスを提供します。多数の規制当局への対応も代行します。

貴社の製品に適用されるEU上の諸要請を確認し、EU市場の規制を満たすために技術的に適合する必要があるかどうか、どのように適応すべきかを助言します。

CE適合性評価および法的に準拠した技術文書の作成を代行します。また必要に応じて、既存の技術文書を点検・補正します。公式の検査機関とは異なり、リスク評価から取扱説明書、EU適合性宣言に至るまで、貴社と緊密な連携を保ちつつ、貴社のニーズに即した法的に適合した技術文書作成コンセプトを提案します。

貴社の製品とその包装に記載すべき事項を提示します。

貴社の製品を該当する規制機関に登録します。

• 適用されるEU法令上の要求事項の確認
• リスク評価書の作成
• 必要な安全上の指示と法的必須事項の観点から取扱説明書のレビュー
• 関連するCE指令に定められた、法的に要求されるその他の技術文書の作成
• 必要な試験の実施または製造者自身による試験の実施・検証の支援
• CE適合性宣言書の作成
• 認定技術文書管理人および認定代理人としての任務の遂行
• 必要に応じ、試験機関の仲介
• 欧州の登録機関への登録

すべては一つのアイデアから始まります。私たちの場合もこれと同じです。一つの機械を適切に点検・評価するために、技術者はしばしば弁護士を必要とし、弁護士は技術者を必要とします。両分野のノウハウを結集し、一元的に提供してはどうか、このアイデアが確信を生み、その熱意から当社セーフティコンが生まれました。

技術的なノウハウと法的なノウハウを組み合わせることで、法的に隙のない、技術的に考え抜かれた解決策、および規範に即したその文書化案を提供することができるのです。専門のサービス提供者としての私たちの目標は、明確で理解しやすい技術文書の新たな基準を確立し、ニーズに即した効率的な解決策を提供することです。

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